MEDIZINTECHNIK
Professionelle Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die Kennzeichnung von Medizinprodukten erfordert höchste Qualität und Normenkonformität. Spezialisierte Etikettenlösungen müssen extremen Bedingungen standhalten und internationale Standards erfüllen. Wir bieten Ihnen professionelle Laboretiketten, zuverlässige Typenschilder für Medizinprodukte sowie die komplette Produktkennzeichnung für Medizinprodukte. Unsere Etiketten für die Medizintechnik entsprechen der DIN EN 60601-1 und weiteren relevanten Vorschriften. Mit modernster Technologie und über 500 Spezialmaterialien entwickeln wir bei robos-labels maßgeschneiderte Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen in der Medizintechnik. Kompakte Informationen und unser gesamtes Portfolio für die Medizintechnik finden Sie in unserer Broschüre – jetzt zum Download verfügbar.
Unsere Top-Medizinprodukte
Für die Kennzeichnung von Medizinprodukten bieten wir Ihnen umfassende Lösungen: Von robusten Typenschildern für Medizinprodukte über spezialisierte Laboretiketten für Kryo-Anwendungen bis hin zu normenkonformen UL-Etiketten für den internationalen Markt. Entdecken Sie unsere bewährten Produkte für Ihre individuellen Anforderungen in der Medizintechnik.
Vorteile unserer Etiketten für die Medizintechnik
Die Medizintechnik-Branche stellt besondere Anforderungen an Laboretiketten und die Kennzeichnung von Medizinprodukten. Von der Anwendung in Kliniken und Praxen bis zur Langzeitlagerung in Laboren – unsere Etikettenlösungen sind speziell für diese anspruchsvollen Einsatzbereiche entwickelt. Vertrauen Sie auf geprüfte Qualität und langjährige Erfahrung in der Medizintechnik.
- Normenkonformität nach DIN EN 60601-1, UL/CSA und FDA 175.105
- Extreme Temperaturbeständigkeit von -196 °C bis +300 °C
- Chemikalien- und lösungsmittelbeständige Materialien
- Permanente Klebekraft auf schwierigen Untergründen
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Serialisierung
- Über 500 Spezialmaterialien verfügbar
- 21 eigene UL-Zulassungen für schnelle Projektumsetzung
- 3M-zertifizierter Verarbeiter mit ISO 9001:2015 Zertifizierung
Laboretiketten von robos-labels
Seit über 60 Jahren steht robos-labels für höchste Qualitätsstandards in der Kennzeichnung von Medizinprodukten. Unser Materialportfolio umfasst circa 500 Spezialmaterialien und bei der Qualität sind Kompromisse keine Option. Unsere Etiketten müssen nicht nur optisch überzeugen, sondern vor allem funktional zuverlässig sein – über Jahre hinweg und unter extremen Bedingungen. Bei robos-labels verstehen wir die kritische Bedeutung jeder einzelnen Kennzeichnung für die Patientensicherheit und die Rückverfolgbarkeit medizinischer Produkte.
Besonders wichtig in der Medizintechnik: Die normenkonforme Dokumentation. Als ISO-zertifiziertes Unternehmen erstellen wir für Sie lückenlose Dokumentationen nach VDA- oder AIAG-Standards und übernehmen auf Wunsch den kompletten Zulassungsprozess für Ihre spezifischen Anforderungen. Wir begleiten Sie durch alle regulatorischen Anforderungen und stellen sicher, dass Ihre Etiketten alle notwendigen Prüfungen bestehen.
Häufig gestellte Fragen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Welche Normen und Zertifizierungen erfüllen unsere Medizintechnik-Etiketten?
Unsere Etiketten für die Kennzeichnung von Medizinprodukten erfüllen umfassende nationale und internationale Standards:
- Etiketten nach DIN EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte
- Etiketten mit UL-Zulassung und CSA-Zulassung für den nordamerikanischen Markt
- Etiketten entsprechend FDA 175.105 für Lebensmittel- und Medizinkontakt
- Seewasserbeständige Etiketten zertifiziert nach BS 5609 für Gefahrstoffkennzeichnung
Unsere Laboretiketten erfüllen zudem die CLP-Verordnung und alle Materialien entsprechen den REACH- und RoHS-Richtlinien. Als ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015 zertifiziertes Unternehmen garantieren wir durchgängige Qualität und lückenlose Dokumentation für alle regulatorischen Anforderungen.
Erfüllen die Etiketten die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Ja, unsere Etiketten erfüllen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745), die seit Mai 2021 verbindlich gilt und erhöhte Anforderungen an Sicherheit und Transparenz von Medizinprodukten stellt.
Unsere MDR-Kennzeichnung umfasst alle erforderlichen Pflichtangaben wie CE-Kennzeichnung, Herstellerangaben, Chargennummern und Verfallsdaten. Die verwendeten Materialien gewährleisten dauerhafte Lesbarkeit über die gesamte Produktlebensdauer, auch unter extremen Bedingungen.
Für umfangreiche Informationen bieten wir Booklet- und Mehrlagen-Etiketten an, die mehrsprachige Gebrauchsanweisungen und Sicherheitshinweise auf kleinstem Raum ermöglichen. Gerne beraten wir Sie individuell zur MDR-konformen Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte und erstellen gemeinsam mit Ihnen die optimale Etikettenlösung.
Welche Temperaturbeständigkeit bieten die Etiketten?
Unsere Laboretiketten decken einen extremen Temperaturbereich von -196 °C bis +300 °C ab. Für Kryo-Anwendungen in der Laborumgebung bieten wir spezielle Niedertemperatur-Etiketten, die selbst bei Lagerung in flüssigem Stickstoff sicher haften bleiben. Hochtemperatur-Etiketten aus Polyimid eignen sich perfekt für Sterilisationsprozesse und Autoklavierung.
Typenschilder für Medizinprodukte widerstehen problemlos wiederkehrenden Reinigungs- und Desinfektionszyklen bei erhöhten Temperaturen. Für die Kennzeichnung der Verpackung für Medizinprodukte stehen temperaturbeständige Materialien zur Verfügung, die sowohl Tiefkühllagerung als auch thermische Sterilisationsverfahren überstehen. Jedes Material wird individuell auf Ihre spezifischen Temperaturanforderungen abgestimmt.
Welche Materialien eignen sich für Kryo-Lagerung bei -196 °C?
Für extreme Kälte bei der Kryo-Lagerung setzen wir auf hochspezialisierte Polyester- und Polyolefin-Materialien mit speziellen Tieftemperatur-Klebstoffen. Diese Laboretiketten bleiben auch bei -196 °C in flüssigem Stickstoff dauerhaft lesbar und haften sicher auf Vials, Tubes und anderen Kleinbehältern. Die Materialien sind resistent gegen Kondensation und extreme Temperaturschwankungen beim Ein- und Auslagern.
Unsere Kryo-Etiketten können vor der Lagerung beschriftet oder nachträglich mit variablen Daten bedruckt werden. Wir bieten Ihnen gerne kostenlose Materialmuster an, damit Sie die Eignung für Ihre spezifische Kryo-Anwendung testen können.
Können die Etiketten mit Barcodes oder QR-Codes nachträglich beschriftet werden?
Ja, unsere Etiketten sind für nachträgliche Beschriftung mittels Thermotransferdruck, Lasergravur oder Inkjet-Verfahren optimiert. Die Oberflächen gewährleisten dauerhafte Lesbarkeit der Codes auch unter extremen Bedingungen. Alternativ können wir Ihre Etiketten bereits bei der Produktion mit individualisierten Barcodes, QR-Codes und serialisierten Daten bedrucken.
Gibt es Etiketten für Kleinbehälter wie Vials und Tubes?
Ja, wir fertigen spezielle Vial- und Tube-Etiketten für kleine Durchmesser und Radien. Diese Laboretiketten haften sicher auf den gebogenen Oberflächen von Kleinbehältern und bleiben auch bei extremen Temperaturen von -196 °C bis +300 °C dauerhaft lesbar. Die Etiketten können mit Barcodes, QR-Codes oder variablen Daten zur eindeutigen Identifikation versehen werden. Kontaktieren Sie uns gerne für Ihren persönlichen Anwendungsfall.
Welche Lösungen gibt es für Typenschilder an medizinischen Geräten?
Für Typenschilder auf Medizinprodukten bieten wir robuste Materialien aus Polyester, Polyimid oder Aluminium, die für dauerhafte Kennzeichnung medizinischer Geräte entwickelt wurden. Diese Typenschilder erfüllen die DIN EN 60601-1 und verfügen über UL/CSA-Zulassungen. Sie widerstehen chemischen Reinigungsmitteln, mechanischer Abnutzung und UV-Strahlung über Jahre hinweg.
